目前全球有2000多种原料药，而原料药由于用量大，很少药企有自主生产原料药的能力，因此原料药大部分是外购的。而原料药要么是天然化学原料药，要么是化学合成原料药，有很多都是在常温液体下不稳定的，需要低温储存和运输，而低温储存和运输，会有风险，成本也很高，因此通过冻干的方式解决了原料药运输储存的问题。

原料药冻干的关键是容器选择，配方优化，防止污染，冻干周期成本问题、批量生产、长期稳定性等。原料药冻干的产量和供应形式决定了容器的选择，如果是大批量一般是选择托盘冻干。而托盘冻干随时技术不断发展更新，目前有一次性冻干盘，解决了污染，浪费的、清洗等问题。西林瓶冻干自动化的进出料产线，高速灌装原料药对于洁净度的要求比较高，必须符合GMP要求。因此原料药冻干机板层采用优质不锈钢材料制造加工，采用国际先进的工艺焊接技术，表面无焊点，表面处理如抛光处理精度高，表面加工平整性好，内表面光滑无死角，倾角设计，方便排水和清洁。

 原料药有些是温度敏感性，因此热量必须精确控制，我公司冻干机采用硅油循环技术，通过PID调节控温技术，控制板层温度控制范围为-55℃-+80℃，温度范围宽，控温精度高，温度均一性好，适合各种原料药的冻干。

全功能自动化控制，板层升降温速度可以控制，实现速率控温，可以实现板层预冻，升华，解析干燥等功能，运行效率高，方便操作，简单高效。

采用可靠的冻干终点测试功能：在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求，避免人为判断不准确。     可靠的冻干PAT技术可以让您精密监控样品的情况。

FD-8原料药生产型冻干机配置高精度真空调节功能，升华及解析干燥过程进行真空度调节，避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。

原位预冻，原位干燥，实现进料后一键式操作冻干。

回填功能，可以选择慢速、中速、快速三种回填方式，回填干燥洁净空气，回填惰性气体氮气，氩气等，还可以控制回填的速度，慢速回填避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。

压缩机采用比泽尔系列压缩机，确保批量生产时性能稳定，效率高，节能环保。

冻干后可以进行充氮气或者惰性气体，防止样品氧化，防止污染或者回潮，方便干燥后的保存。

设备无论是结构设计，功能设计，GMP法规等设计，全部能够确保冻干效果的稳定性和一致性。

进口品牌真空泵，抽速大，实现更高的极限真空度，质量稳定，性能可靠。

实现手动/自动可以切换，自动化进程程序编程，可以实现冻干过程及除霜过程的自动化控制。灵活的手动加自动控制方式，手动用于摸索工艺，自动用于批量化生产。

采用大尺寸工业触摸屏，交互式人机界面设计，操作简单方便，安全互锁。可以实现一键式操作。

系统均有真空，温度等数据实时记录采用功能，能实时在线显示运行参数，采集速度为50ms/次。

电脑远程监控功能：为了方便可以在1500m以内设置一个远程监控电脑，随时监控设备的运行情况，方便查看数据及远程监控。（选配）

冻干配方设计及存储功能：用户可以自定义工艺配方或者冻干曲线，可以储存多组固定配方。

校准功能：系统具有校准真空传感器，温度传感器等功能，保证传感器的精确度，以保证数据的可靠性及准确性。

系统能实时记录运行数据，可以随时产看冻干曲线的温度曲线，真空曲线等，方便进行对照及验证。

FD-8原料药生产型冻干机参数

备注：原料药冻干机标识码为S