制药医用冻干机也叫制药冻干机，医用冻干机，医用冷冻干燥机，药品冻干机，制药冷冻干燥机，药品真空冷冻干燥机，医用真空冷冻干燥机等。制药医用冻干机内表面冻干箱、板层、冷阱均采用不锈钢板材制作，平整度、表面光洁度高，符合制药GMP及其FDA要求。冻干箱是方形或者矩形，内部采用大圆角设计，镜面抛光，底部采用倾角设计，易于清洁。

制药医用冻干机主要是用于干燥抗体偶联药物、脂质体药物、融合蛋白、冻干疫苗、生物药、白细胞介素、外泌体、分子诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光试剂等。其中制药用冻干机要求比较高，必须满足制药行业的标准规范，符合GMP标准，满足药品冻干的温度，真空度，洁净度，清洗，灭菌等要求，功能可以满足制剂药品的冻干，也可以满足散装原料药冻干。而对于诊断试剂行业冻干用冻干机，功能要求基本相同，但是诊断试剂行业冻干机可以略微降低要求，如清洗和灭菌功能可以根据规范要求选配，压塞功能也可以根据应用容器选配。因此制药医用冻干机既可以满足制药冻干需求，也可以根据IVD诊断试剂要求进行制造，或者药品冻干机可以用于诊断试剂冻干。

无论是制药用还是诊断试剂医用冻干机，都可以满足全自动一键式操作，具有操作方便快捷，人人可以操作，无需上岗证书。

冻干箱和冷阱采用箱阱分离式设计，可以可以防止物料污染。

冻干箱和冷阱连接管道通径大，冷阱面积大，具有冻干阻力小，补水量大，升华速度快等特点。

药品或者诊断试剂冻干过程中预冻阶段是低温阶段，一般温度从-55摄氏度~-20℃之间，这是低温阶段，为了获得固体形态外观，将液体进行预冻，预冻后的外观形态和采用的容器、模具有关，如采用西林瓶获得就是和西林瓶结构一样的圆柱粉饼，如采用托盘，获得的是和托盘大小一样的、形状一样的，圆形托盘获得就是圆形结构，长方形就是获得长方形的结构块。因此制药冻干机的板层温度是可以达到-55℃的，这个温度可以满足绝大部分药品的预冻要求。

预冻完成后进行干燥阶段，干燥阶段可以分段进行，一般至少2段，一段为升华段，一段为解析段。升华温度一般是从-45℃~10℃之间，这个阶段用多少度需要根据样品的塌陷温度或者玻璃态转变温度确定，而我们通常设置的是板层温度，通过板层温度和真空度控制来间接的控制样品温度，因此，制药医用冻干机需要具备升温控制功能，真空度调节控制功能，具有多段冻干曲线设置功能，运行过程中可查看冻干曲线，可以根据物料情况编辑冻干曲线参数，不同的装量，不同的物料设计不同的冻干曲线。

冻干机带视镜观察窗，方便用户观察物料的冻干过程，采用机器自动判断和结合人工经验进行冻干曲线的修改，设计。

解析阶段是为了获得更低的含水量，为了样品更长的保质期和更高的温度储存，如室温下储存，而有些环境夏天的室温可能达到37℃，因此为了样品可以长期有效稳定保存，需要获得更低的含水量。解析干燥阶段的温度一般从0-70℃之间，可以分段进行，确保低于药品活性保持的最高温度，以免失活或者性能丧失。

制药医用冻干机具有原位预冻功能，也就是样品制备之后，直接常温下上冻干机，批量冻干后，一批出料，冻干结束后，化霜完成清洁处理后才可以进行下一批次的冻干。

制药行业药品、疫苗、生物药、生物组装等，诊断试剂样品具有一定的温度敏感性，因此冻干机需要具有良好的控温性能，该系列冻干机采用热循环监视保护，纳米科技导热材料，模糊PID控制算法，控温精度高，搁板温差≤1℃,干燥效果均匀。

板层温度根据冻干工艺可调、可控，全程参数控制和采集，实时监控，确保稳定生产工艺；

由于不同的装量，不同的含量，不同的浓度，不同的容器，不同的样品，因此冻干曲线会有多条，因此制药冻干机可储存上千组冻干程序，满足不同样品的冻干需求，可以直接存储，也可以直接编辑保存后进行调用。

每个冻干程序可设预冻多段，干燥多段，可以设置升降温斜率，保温时间，温度段，真空度等，这样的组合可以设置上千条冻干曲线。

真空冷冻干燥机在运行过程中可修改、编辑程序设置参数（有权限的），并实时在线记录温度，真空度等数据；

触摸屏操作，PLC控制，可设置开机密码，权限操作账号，按照不同权限进入，进行冻干机的程序设定，程序修改，程序编辑，程序监控，中断程序等操作。

实时监控显示样品温度，板层进出口温度，换热器温度，冷凝器温度，箱内真空度，冷阱真空度等，并将采集的数据储存到系统绘制实时冻干曲线，直观方便的显示，方便分析和监控。

高效充气阀，可充干燥惰性气体或者进行过滤除菌洁净干燥空气，可以防止样品污染；

手机电脑远程监控功能，电脑远程监控1.5km，手机可以随时随地监控设备运行情况。

制药冻干机规格全，我公司致力于专业生产型冻干机，从1平方到50平方冻干主要是用于制药冻干粉冻干、冻干原料药冻干、大批量诊断试剂样品冻干。

FD-25制药冻干机技术参数

备注：制药冻干机标识码为M。