一、CIP系统概述

冻干机的CIP系统通过喷淋球/广角喷嘴覆盖干燥箱、冷凝器及板层表面，实现自动化清洗。最简单的在线清洗就是直排式，直接冻干机的进水口，就是清洗进口接到纯水系统上，排水口接地漏，这种方法简单，不需要配置CIP站，但是复杂的或者制品要求高的清洗系统，或者无菌制剂，一般是需要配置CIP站。针对CIP站系统支持全自动、半自动（分步）和手动模式，清洗介质包括纯化水（PW）、注射用水（WFI）、酸/碱液及蒸汽灭菌（SIP）。

二、操作前准备

1. 公用工程检查  

  水系统：纯化水/注射用水压力≥0.4 MPa，压缩空气压力调至 0.2 MPa（通过减压阀）；  

 蒸汽系统：粗蒸汽（加热用）与净蒸汽（灭菌用）管道需排尽冷凝水，避免水锤效应；  

电源：确认主控系统及CIP泵供电正常。  

2. 清洗液配制  

   碱液：2% NaOH溶液（60–80℃），用于去除有机污垢；  

   酸液：0.5–1% HNO₃溶液（60–80℃），用于溶解无机盐垢。  

3. 设备状态确认  

   关闭干燥箱与冷凝器间的液压蘑菇阀；  

   检查喷球旋转灵活性，防止堵塞导致覆盖死角。

三、CIP清洗程序设置（以自动模式为例，CIP站（需要单独配置），不同厂家配置的可能有区别）

1. 预冲洗：60℃以上热水冲洗3–5分钟，去除松散杂质；  

2. 碱洗：2% NaOH循环10–20分钟（60–80℃），溶解蛋白质/脂类；  

3. 中间冲洗：纯化水冲洗5–10分钟（≤60℃），中和碱液；  

4. 酸洗（可选）：0.8–1% HNO₃循环5–10分钟（60–80℃），去除无机盐；  

5. 终冲洗：注射用水冲洗至电导率≤1.3 μS/cm（常温）；  

6. 吹干：压缩空气吹扫≥30分钟，残留水分≤3%。  

四、清洗执行与监控

1. 启动方式  

   自动模式：设置参数后一键启动，系统按预设顺序执行；  

   分步模式：手动选择阶段（如仅酸洗），用于局部维护。  

2. 关键监控点  

   温度：碱/酸液温度低于设定值则自动开启蒸汽加热；  

   电导率：实时监测清洗液浓度，低于设定值触发报警；  

   流量：维持 ≥15 m³/h（通过循环泵），确保喷淋覆盖力。  

3. 循环模式  

   封闭循环：清洗液回流至CIP储罐重复利用，减少耗水量；  

   直排禁用：避免冲击主水系统压力（仅终冲水可直排）。  

 五、安全与维护要点

1. 操作防护  

   穿戴耐酸碱手套、护目镜及防护靴，接触酸/碱液后立即用大量清水冲洗。  

2. 设备维护  

   喷球检查：每月拆检喷嘴是否堵塞，用0.2 MPa压缩空气反吹；  

   管路灭菌：CIP后需121℃蒸汽灭菌30分钟，吹扫盲管残留水。  

3. 效果验证  

   视觉标准：表面光亮无膜状残留；  

   微生物检测：冲洗水微生物负荷≤10 CFU/100 mL。

以上是配置全套CIP站的冻干机的清洗，那如果没有CIP站就可以直接采用纯化水边进边出的方式进行清洗，直排式，就是打开进水阀的同时排水阀也打开，溢流阀也打开，让流动的水冲洗板层。