制药冻干机、医美冻干机、IVD冻干机等是按照制药GMP标准设计制造的冻干机，特别是用于生产的冻干机，必须符合FDA和GMP的标准，无菌的产品必须配备CIP和SIP。很多生产型冻干机的用户不知道如何配置CIP，是否需要配置CIP，对于CIP的配置及使用方法我们做一个说明。

CIP就是在线清洗的意思，就是实现冻干机的在位清洗，意思就是不需要人工清洗，不需要移动设备去清洗，直接设定程序开启清洗程序，自动完成清洗过程。那么是不是所有冻干机都需要配置CIP，这个需要根据具体的工况，条件来配置，大型生产型冻干机，一般为了过清洁验证，达到无菌和清洁彻底，节省时间和人力，配置CIP更容易。但是比如稍微小一些的，没有这么高要求的，清洗系统没有这么高水流量的，可以不配置CIP，采用人工清洁也可以。无论是否配置冻干机的CIP功能，都能实现达到GMP标准，人工清洁的清洁SOP需要严格，规范，需要能满足清洁无死角的要求即可。

那么对于配置CIP的需要怎么配置呢？不同的产品不一样，流量大小不一样，需要根据具体情况设计。冻干机CIP需确保冲刷力覆盖死角且水质符合洁净要求，参数设计需兼顾清洗效果与系统负荷，冻干机大小不一样，冻干机做的产品不一样，CIP系统配置不一样。对于冻干机上配置的是CIP清洗的管道和喷淋装置，清洗球，那么来源，也就是清洗液需要来自外界，也就是我们说的CIP站。CIP站每个系统配置不一样，配置多大的CIP站要结合具体情况选择。最简单的就是直接冻干机的CIP进口接纯化水或者注射水直接清洗，这种是对于冻干机内部不是很脏的情况下试用，水的流量要够大，能满足清洗冲刷的要求。要求高一些的就是粗洗和精洗，粗细采用纯化水，时间可以设定，精洗就是采用注射水，也需要设置时间。冻干机的清洗分直排和循环模式。直排就是刚才提到的直接清洗液接到冻干机的清洗进口即可，这样管道比较简单，相对耗水，仅适用于无清洗剂的情况，但存在缺陷：  

比如：瞬时用水量过大，可能冲击主水系统（如WFI储罐液位骤降），压力波动大，易造成末端水压不足。还有一种方案，就是循环清洗，主流方案，通过封闭回路+循环泵实现持续冲刷，优势包括：  减少用水量（废水可回收处理）；维持稳定压力，确保清洗均匀性 ；典型配置：独立CIP站（储罐+增压泵），如冻干机专用次级循环系统，带2-3个储罐的CIP清洗站。末端需要测试电导率合格，并定期抽检。